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Fresenius erhält Orphan Drug Status für Antikörper "removab"


Bad Homburg (vwd) - Die Fresenius AG, Bad Homburg, hat von der Europäischen Kommission für ihren neuen Antikörper "removab" zur Behandlung von Eierstockkrebs den Orphan Drug Status erhalten. Unter "Orphan Drugs" versteht man Arzneimittel, die zum Einsatz bei seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankungen kommen. Der Orphan Drug Status sichere Fresenius ein exklusives Vermarktungsrecht innerhalb der EU für die Dauer von bis zu 10 Jahren nach Erhalt der Zulassung zu, teilte Fresenius mit. Des Weiteren biete die europäische Zulassungsbehörde Unterstützung bei Fragen im Rahmen des Entwicklungs- und Zulassungsprozesses. Mit dem Orphan Drug Status belohne die Zulassungsbehörde Unternehmen, die sich bei seltenen Krankheiten, engagieren, sagte ein Fresenius-Sprecher vwd. Wegen der niedrigeren Patientenzahl seien hier die Umsatz- und Gewinnerwartungen begrenzt. Fresenius hat bereits eine Phase I/II Studie zur Behandlung der Bauchwassersucht bei Eierstockkrebs mit removab im vergangenen Jahr erfolgreich abgeschlossen. Auf Grund der ermutigenden Ergebnisse soll den Angaben zufolge in Kürze unter anderem eine klinische Phase IIa Studie zur Behandlung des Eierstockkrebses beginnen. Der Abschlussbericht zu der Studie soll voraussichtlich Ende 2005 vorliegen. Für Fresenius sei die Erteilung des Orphan Drug Status ein "kleiner Etappenerfolg", erklärte der Unternehmenssprecher. Sie bedeute, das die Kommission bereits in diesem frühen Stadium die Ergebnisse von Fresenius anerkenne. +++ Heide Oberhauser-Aslan vwd/19.3.2004/oa/jhe

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